Скачать инструкцию
Торговое название
Панангин®
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния аспарагинат 140 мг (в виде магния аспарагината
тетрагидрата 175 мг), калия аспарагинат 158 мг (в виде калия аспарагината
гемигидрата 166,3 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный,
крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал
кукурузный,
состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100,
тальк.
ОПИСАНИЕ
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти
белого цвета, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной
степени неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика:
Магний:
Общий запас магния в организме человека массой 70 кг составляет в
среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на костную ткань и
около 40 % на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса
магния в организме можно обнаружить во внеклеточной жидкости,
преимущественно в крови. У здоровых взрослых людей концентрация
магния в крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг в день для
мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии возрастает во
время беременности и кормления грудью.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного
транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются
почки. 3-5 % ионизированного магния выводится с мочой.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными
петлевыми
диуретиками)
приводит
к
увеличению
ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе
кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к
уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).
Калий:
Общий запас калия в организме человека массой 70 кг составляет в среднем
140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин и слегка снижается с
возрастом. 2 % общего запаса калия в организме может быть найдено вне
клеток, а оставшиеся 98 % находятся внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия составляет 3 - 4 г (75-100 ммоль) в
день. Основной путь выведения калия – почечный, с которым связано 90 %
ежедневной потери калия. Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-
кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз
калия, а также за концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе
содержание калия в крови также регулируется током калия между
внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Фармакодинамика: Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и
играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в
связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также в
молекулярном механизме мышечной сократимости. Соотношение вне- и
внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния
влияет на сократимость миокарда.
Аспартат – как эндогенное соединение -
выступает в качестве подходящего проводника ионов, обладающего
высоким сродством к клеткам. Его соли слабо диссоциируют и, как
следствие, ионы проникают внутрь клетки, как комплексные соединения.
Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия
повышает
риск
атеросклеротического повреждения коронарных артерий, аритмий и
метаболических изменений миокарда.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей
- дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при
сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), нарушениях
сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), с одобрением
лечащего врача
- дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего
врача
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок
способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется
принимать таблетки после еды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из
вспомогательных компонентов препарата
- острая и хроническая почечная недостаточность
- болезнь Аддисона
- атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90
мм. рт. ст.)
- детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и
эффективности)
ПОБОЧНОЕ ДЕСТВИЕ
- учащение стула (при применении больших доз препарата)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют
абсорбцию
препарата
из
желудочно-кишечного
комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми медикаментами
необходим интервал не менее 3 часа между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками
и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином,
гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может
приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с
заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории
пациентов рекомендуется исследовать регулярно уровни ионов в крови.
Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит 36,2 мг калия,
что соответствует учитывать пациентам со снижением функции почек или
пациентам, находящимся на калиевой диете.
Беременность и период лактации
До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо
опасности при применении препарата у этой категории пациентов.
Применение в педиатрии
Препарат
противопоказан
детям и подросткам, т.к. безопасность и
эффективность его применения в педиатрии не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и другими механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при
приеме больших доз. Учитывая способность почек выводить большое
количество калия, увеличение дозы препарата может привести к
гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения
калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при
отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне
редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать
легкие побочные реакции типа диареи.
Высокие дозы препарата Панангин®, могут вызывать учащение стула из-за
содержания в них магния.
При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться
симптомы гиперкалиемии / гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии:
общая слабость, парестезия, брадикардия,
паралич, аритмия.
Симптомы
гипермагниемии:
тошнота, рвота, летаргия, мышечная
гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется
симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида, при
необходимости диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с колпачком, снабженной
предохранительным кольцом и гофрированной прокладкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info @ richter .kz
Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23
Скачать инструкцию
Торговое название
Панангин® Форте
Международное непатентованное название:
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
Состав на одну таблетку
Одна таблетка содержит
активные вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината
гемигидрата 332,6 мг),
аспарагината тетрагидрата 350 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный,
крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал
кукурузный;
состав пленочной оболочки:
эудрагит (E 100), тальк.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или
почти белого цвета, с двояковыпуклой со слегка глянцевой и неровной
поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной
стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в
среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань
и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса
магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно
в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в
сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет
350 мг в день, для женщин - 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает
во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного
транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются
почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными
петлевыми
диуретиками)
приводит
к
увеличению
ионизированного
магния. Если абсорбция магния в тонком отделе
кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к
уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в
среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у
женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего
запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри
клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-
100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный (около 90%
калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через
желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за
долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке
крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также
регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным
пространством.
Фармакодинамика.
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и
играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в
образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными
структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости.
Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния
оказывает влияние на сократимость миокарда.
Эндогенный аспарагинат
действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к
клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде
комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и
магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии,
атеросклероза
коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца
(хроническая сердечная недостаточность, аритмии), а также в качестве
состояние после инфаркта миокарда), нарушениях ритма сердца
(преимущественно желудочковые дополнительного средства к терапии
сердечными гликозидами по назначению лечащего врача.
- для восполнения поступления магния и калия.
Способ применения и дозы
Дозы
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Способ применения
Для приема внутрь.
Панангин® Форте следует принимать после еды, так как кислая среда
желудка может снижать эффективность препарата.
Побочное действие
возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из
вспомогательных веществ
- острая или хроническая почечная недостаточность
- болезнь Аддисона
- атриовентрикулярная блокада III степени
- кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих
калия аспарагинат и магния аспарагинат не проводились. По данным
научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с
некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с
калийсберегающими диуретиками,
ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами,
циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными
препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид
снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из
желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных
препаратов и препарата Панангин® Форте должен быть не менее 3 часов.
Особые указания
Особого
внимания
требуют
пациенты
с
заболеваниями,
сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль
содержания электролитов в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® Форте
при беременности или во время грудного вскармливания нет.
Применение в педиатрии
Панангин® Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и
эффективность его применения у данной категории пациентов не
установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Панангин®Форте не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат
и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая
способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы
препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или
явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при
отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне
редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать
легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата
Панангин® Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в
нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия,
паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение
артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение:
при передозировке следует прекратить прием препарата;
рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция
хлорида; при необходимости – гемодиализ).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
Хранить в недоступном для детей месте!
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги
алюминиевой.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info @ richter .kz
Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории
Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: pv @ richter . kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
Скачать pdf
Торговое название
Плюс Витамин B6 «Панангин»®
Форма выпуска
таблетки массой 545 мг
Состав (1 таблетка)
Активные компоненты: магния аспарагината тетрагидрат (магния аспарагинат 140 мг), калия аспарагината гемигидрат (калия аспарагинат 158 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 0,6 мг).
Вспомогательные вещества: носитель микрокристаллическая целлюлоза, агент антислеживающий тальк, оболочка Эудрагит Е-100, загуститель поливинилпирролидон (повидон), агент антислеживающий магния стеарат, загуститель крахмал картофельныи, глазирователь полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), агент антислеживающий диоксид кремния, краситель титана диоксид, разрыхлитель кросповидон.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В6, содержащей магния аспарагинат и калия аспарагинат.
Энергетическая ценность: 0 ккал.
Пищевая ценность: белки 0 г, жиры 0 г, углеводы 0 г
Свойства продукта обусловлены комплексом свойств активных компонентов, входящих в его состав.
Витамин В6 (пиридоксин)
Витамин В6 (пиридоксин) участвует в широком круге метаболических процессов:
- участвует в регуляции работы нервной системы
- проявляет антистрессорный и антидепрессантный эффекты;
- улучшает всасывание магния в желудочно-кишечном тракте и облегчает транспорт ионов магния внутрь клеток;
- оказывает положительное влияние на функции печени, на кроветворение, на энергетический метаболизм (синтез молекул АТФ);
- улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, в том числе тех, которые препятствуют развитию атеросклероза, обладают кардиопротекторным действием и снижают уровень холестерина.
Дефицит витамина В6 (пиридоксина) возникает при повышенной потребности организма в нем (при больших физических нагрузках, при беременности, при избытке белков в питании) и часто сопровождается дефицитом магния. Снижение уровня витамина В6 может сопровождаться раздражительностью, заторможенностью, снижением аппетита и тошнотой.
МагниЙ
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Активно участвует более чем в 300 ферментативных процессах:
- является обязательным элементом для регуляции передачи нервных импульсов и устойчивого функционирования нервной системы;
- способен увеличивать устойчивость организма к психоэмоциональному стрессу;
- обладает успокаивающим действием; снижает уровень беспокойства, нервозности, раздражительности;
- положительно влияет на тонус сосудов, на проводимость, возбудимость и сократительную способность миокарда;
- способствует снижению содержания холестерина в крови и тканях и предупреждению отложения холестерина в стенке артерии;
- способствует нормализации свертывания крови и метаболизма костной ткани.
Причинами дефицита магния в организме могут быть острый и хронический стресс, физическое перенапряжение и гиподинамия, злоупотребление алкоголем, гипокалорийные диеты, беременность и лактация.
Снижение уровня магния может развиваться при воздействии высоких температур (жаркий климат, работа в горячих цехах, избыточное посещение саун и бань); при употреблении в пищу продуктов с ограниченным содержанием магния или продуктов, препятствующих всасыванию магния в ЖКТ (с высоким содержание животных жиров, белков, фосфора, кальция); при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, ожирении. Истощение внутриклеточных запасов магния вызывает неблагоприятное воздействие на миокард (сердечную мышцу).
Дефицит магния сопровождается нарушением сердечной проводимости, повышает риск развития аритмии, предрасполагает к спазму коронарных артерий, способствует развитию бессонницы, синдрома вегетативной дистонии, артрита, мигрени, остеопороза.
Магнии является жизненно важным макроэлементом для усвоения калия и обеспечения оптимального внутриклеточного уровня К+.
КалиЙ
Калий является основным элементом каждой живой клетки:
- регулирует внутриклеточный обмен воды и солей;
- способствует выведению из организма воды и натрия;
- участвует в проведении нервных импульсов к мышцам, нормализует мышечное сокращение;
- активирует ряд ферментов и участвует в процессах энергообразования, синтеза белков и углеводов.
Причиной снижения уровня калия в организме может стать применение некоторых лекарственных препаратов (мочегонных, гормональных, кофеина), диарея и рвота, обильное потоотделение.
Дефицит калия характеризуется клинической симптоматикой, сходной с астенией (чувство усталости, сохраняющееся даже после сна и отдыха, быстрая утомляемость, нарушения сна, чувство тревоги, подавленность). Также характерными симптомами дефицита калия являются нестабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма, запоры.
Наиболее характерные признаки совокупного дефицита калия и магния: утомляемость, снижение работоспособности, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, бессонница, судороги, болезненные сокращения и спазмы икроножных мышц, особенно в ночное время или при физической нагрузке, депрессия.
Поступление магния и калия в организм в виде органических солей-аспарагинатов способствует быстрому всасыванию этих элементов в желудочно-кишечном тракте и поступлению их в клетки.
Совместный прием магния аспарагината, калия аспарагината и витамина В6 (пиридоксина) способствует поддержанию работы сердца и сосудов в условиях стресса за счет:
- нормализации тонуса сердечной мышцы и сосудов, артериального давления и частоты сердечных сокращений;
- снижения риска развития атеросклероза;
- повышения стрессоустойчивости;
- улучшения работы нервной системы; уменьшения тревожности.
Рекомендации по применению
Взрослым, по 2 таблетки 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема 1 месяц. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не является лекарственным средством
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Произведено
ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий,
ул. Гранична, 35, Польша по заказу ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Импортер в Российской Федерации:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС», 140342 Россия, Московская область,
Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49